EU 10/2011 — kunststoffen in levensmiddelcontact
De centrale Europese verordening voor kunststoffen in levensmiddelcontact — en hoe Rotogal de conformiteit per batch aantoont.
Alle kunststofmaterialen en -artikelen die bedoeld zijn voor — of waarschijnlijk in contact komen met — levensmiddelen, op de EU-markt.
Verordening (EU) nr. 10/2011 is in werking sinds 2011 en vult kaderverordening (EG) nr. 1935/2004 aan voor het specifieke geval van kunststoffen. Ze bepaalt sluitend welke uitgangsstoffen gebruikt mogen worden en stelt migratielimieten en testcondities vast.
Voor producenten zoals Rotogal betekent dat: elke receptuur wordt afgetoetst aan de zogeheten positieve lijst (Annex I), migratietests worden uitgevoerd met vastgestelde levensmiddelensimulanten en een conformiteitsverklaring (DoC) documenteert elke productie.
Positieve lijst van uitgangsstoffen
Alleen monomeren, additieven en hulpstoffen uit Annex I zijn toegestaan — niet-gelijste stoffen mogen niet in de receptuur.
Totale migratielimiet (OML)
De totale migratielimiet is 10 mg per dm² contactoppervlak of 60 mg per kg levensmiddel — stofonafhankelijk.
Specifieke migratielimiet (SML)
Individuele stoffen hebben eigen specifieke migratielimieten (SMLs), aan te tonen via migratietests met passende simulanten.
Conformiteitsverklaring (DoC)
Elke levering gaat vergezeld van een schriftelijke DoC — met identificatie van stoffen, levensmiddeltypes, temperatuur- en tijdcondities.
Traceerbaarheid
Grondstofbatches en productieloten moeten over de hele keten traceerbaar blijven.
Levensmiddelveilige recepturen
We gebruiken uitsluitend polyetheen-recepturen waarvan de componenten volledig aan Annex I zijn gerefereerd.
Migratietesten
Migratietests lopen in een geaccrediteerd lab met simulanten A/B/C/D1/D2, afgestemd op levensmiddelcategorie en gebruikstemperatuur.
Chargetraceerbaarheid
Elke productiecharge wordt gelabeld en blijft jaren traceerbaar — van grondstofgranulaat tot afgewerkt product.
DoC bij elke levering
Elke Rotogal-zending bevat de productspecifieke conformiteitsverklaring met alle toegestane gebruikscondities.
Conformiteitsverklaring (DoC)
Productspecifiek, identificeert materiaal, toegestane levensmiddelcategorieën, temperatuur- en tijdvenster.
Migratietestrapport
Totale en specifieke migratie, geaccrediteerd, met voor uw toepassing relevante simulanten.
Receptuur-conformiteitsverklaring
Bevestigt dat alle additieven en monomeren aan Annex I gerefereerd zijn.
Batch-/chargecertificaat
Traceerbaarheid per productielot, incl. grondstofbatch en productiedatum.
Veelgestelde vragen
Geldt EU 10/2011 ook voor herbruikbare containers?
Ja — expliciet. De verordening maakt geen onderscheid tussen wegwerp en herbruikbaar. Voor herbruikbare containers worden migratietests uitgevoerd onder herhaald-gebruikscondities (meestal is de 3e migratietest bepalend).
Wat moet ik als afnemer in elk geval controleren?
Of de DoC de temperatuur- en levensmiddelcategorieën dekt die in uw proces voorkomen. Een generieke aanduiding "food contact" is onvoldoende — categorie (waterig, zuur, vet, alcoholisch), temperatuur en blootstellingstijd moeten gespecificeerd zijn.
Hoe vaak laat Rotogal migratietesten opnieuw uitvoeren?
Routinematig om de drie jaar, en bij elke relevante receptuur- of grondstofwijziging. Op verzoek leveren we projectspecifieke hertesten voor kritische toepassingen.
Zijn gerecycleerde fracties ook afgedekt?
Voor levensmiddelcontact gebruiken we momenteel gecertificeerd food-grade virgin materiaal. Mechanisch recyclaat is extra geregeld in EU 2022/1616 — we integreren dit op verzoek en documenteren de keten transparant.
Bewijs nodig voor uw audit?
Op aanvraag sturen we het volledige conformiteitspakket voor uw gewenste product — vaak nog dezelfde dag.
Meer normen
Let op: Alle informatie op deze pagina – met name afmetingen, technische gegevens, materiaaleigenschappen en toepassingsadviezen – is uitsluitend bedoeld als algemene informatie en is vrijblijvend. De exacte, op uw toepassing afgestemde specificaties leggen wij bindend vast bij de offerte en de opdrachtverlening.
Heeft u een project?
Beschrijf uw vraag — doorgaans komen we binnen 24 uur met een eerste beoordeling terug.