EU 10/2011 — Lebensmittelkontakt mit Kunststoffen
Die zentrale europäische Verordnung für Kunststoffe in Lebensmittelkontakt — und wie Rotogal sie für jede Charge nachweist.
Alle Kunststoffmaterialien und -artikel, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen sollen oder kommen können — im EU-Binnenmarkt.
Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 ist seit 2011 in Kraft und ergänzt die Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 für den speziellen Fall von Kunststoffen. Sie listet abschließend, welche Ausgangsstoffe eingesetzt werden dürfen, und legt Migrationsgrenzwerte sowie Prüfbedingungen fest.
Für Hersteller wie Rotogal bedeutet das: jede Rezeptur wird gegen die sogenannte Positivliste (Annex I) geprüft, Migrationstests werden unter definierten Lebensmittelsimulanzien durchgeführt, und eine Konformitätserklärung (Declaration of Conformity, DoC) dokumentiert jede Produktion.
Positivliste der Ausgangsstoffe
Nur Monomere, Additive und Hilfsstoffe aus Annex I sind erlaubt — Stoffe ohne Listung dürfen nicht in die Rezeptur.
Gesamtmigration (OML)
Der Gesamtmigrationsgrenzwert beträgt 10 mg pro dm² Kontaktfläche oder 60 mg pro kg Lebensmittel — unabhängig vom Stoff.
Spezifische Migration (SML)
Einzelne Substanzen haben stoffspezifische Grenzwerte (SMLs), die nach Migrationstests mit den passenden Simulanzien einzuhalten sind.
Konformitätserklärung (DoC)
Jede Lieferung muss von einer schriftlichen DoC begleitet werden — inklusive Stoffidentifikation, Lebensmittelarten, Temperatur- und Zeitbedingungen.
Rückverfolgbarkeit
Rohstoff-Chargen und Produktionslose müssen über die gesamte Kette nachvollziehbar bleiben.
Lebensmittelechte Rezepturen
Wir setzen ausschließlich Polyethylen-Rezepturen ein, deren Bestandteile vollständig auf Annex I referenziert sind.
Migrationsprüfungen
Migrationstests laufen im akkreditierten Labor mit den Simulanzien A/B/C/D1/D2 je nach Lebensmittelkategorie und Einsatztemperatur.
Rückverfolgbarkeit per Charge
Jede Produktions-Charge wird gelabelt und ist über mehrere Jahre zurückverfolgbar — vom Rohgranulat bis zum fertigen Bauteil.
DoC je Lieferung
Jede Rotogal-Lieferung enthält die produktspezifische Konformitätserklärung inkl. aller zulässigen Einsatzbedingungen.
Konformitätserklärung (DoC)
Produktspezifisch, identifiziert Werkstoff, erlaubte Lebensmittelkategorien, Temperatur- und Zeitfenster.
Migrationsprüfbericht
Gesamt- und spezifische Migration, akkreditiert, mit den für Ihre Anwendung relevanten Simulanzien.
Rezeptur-Konformitätsbestätigung
Bestätigung, dass alle Additive und Monomere auf Annex I referenziert sind.
Batch-/Chargenzertifikat
Rückverfolgbarkeit je Fertigungslos, inkl. Rohstoffcharge und Produktionsdatum.
Häufige Fragen
Gilt EU 10/2011 auch für Mehrweg-Behälter?
Ja — ausdrücklich. Die Verordnung unterscheidet nicht zwischen Einweg und Mehrweg. Für Mehrweg-Behälter werden Migrationstests unter wiederholten Einsatzbedingungen (meist 3. Migrationstest entscheidend) durchgeführt.
Was muss ich als Abnehmer auf jeden Fall prüfen?
Ob die DoC die Temperatur- und Lebensmittelkategorien abdeckt, die in Ihrem Prozess tatsächlich auftreten. Ein allgemeiner Hinweis "food contact" reicht nicht — die Kategorie (wässrig, sauer, fettig, alkoholisch), Temperatur und Einsatzzeit müssen spezifiziert sein.
Wie oft prüft Rotogal Migrationswerte nach?
Routinemäßig alle drei Jahre, zusätzlich nach jeder relevanten Rezeptur- oder Rohstoffänderung. Auf Kundenwunsch liefern wir projektspezifische Wiederholungsprüfungen für kritische Anwendungen.
Sind auch Recycling-Anteile abgedeckt?
Für Lebensmittelkontakt setzen wir aktuell auf zertifiziert lebensmittelechte Neuware. Mechanisches Rezyklat ist nach EU 2022/1616 zusätzlich geregelt — wir binden das auf Kundenwunsch ein und dokumentieren die Kette transparent.
Nachweis für Ihr Audit gewünscht?
Wir schicken Ihnen auf Anfrage das komplette Konformitätspaket zu Ihrem Wunschprodukt — oft noch am selben Tag.
Weitere Normen
Hinweis: Alle Angaben auf dieser Seite – insbesondere Maße, technische Daten, Materialeigenschaften und Einsatzempfehlungen – dienen der allgemeinen Information und sind unverbindlich. Die genauen, auf Ihren Anwendungsfall abgestimmten Spezifikationen klären wir verbindlich im Rahmen von Angebot und Auftragsvergabe.
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